無菌檢驗隔離器主要在滅菌實驗艙進行無菌檢查（或微生物限度檢查）。硬艙體結(jié)構(gòu)，艙體內(nèi)材質(zhì)為厚度為2.0mm 的316L不銹鋼，艙體外材質(zhì)為1.2mm厚度的304不銹鋼。艙內(nèi)潔凈度符合GMP 靜態(tài)A級的要求。內(nèi)部物料的轉(zhuǎn)運，檢驗操作通過隔離器自帶的手套進行操作（手套需定期進行測漏實驗，壓力衰減法）。隔離器為單面雙工位結(jié)構(gòu)，正

 蘇州安普生潔凈室設(shè)備有限公司是集研發(fā),生產(chǎn),銷售于一體的專業(yè)公司,專業(yè)于凈化設(shè)備,制藥凈化設(shè)備，防靜電設(shè)備,凈化室自動化控制設(shè)備和檢測儀器,擁有先進的技術(shù)和較強的研發(fā)實力.不斷提升技術(shù)實力以及給予客戶滿意的解決方案是我們堅持不懈的目標(biāo)。

　　產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于微電子、光學(xué)、精密機械、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品飲料、超純冶煉、航空航天等工業(yè)行業(yè)及大專院校科研和醫(yī)院無菌病房等部門。

主要產(chǎn)品

環(huán)境檢測儀器：

        塵埃粒子計數(shù)器，塵埃粒子多點檢測系統(tǒng)，風(fēng)量儀，浮游菌采樣器，手套檢漏儀，氣流流向檢測儀，煙霧發(fā)生器等

空氣凈化設(shè)備：

       傳遞窗，層流傳遞窗， 潔凈工作臺，潔凈風(fēng)淋室，防爆型風(fēng)淋室，送風(fēng)單元FFU，生物安全柜，潔凈采樣車，潔凈工作站，潔次吹手機，潔凈新風(fēng)送風(fēng)機組，無塵衣柜等。

制藥凈化設(shè)備：

        負(fù)壓稱量室，負(fù)壓稱量臺，潔凈層流車，轉(zhuǎn)運膠塞層流車，轉(zhuǎn)運西林瓶層流車，轉(zhuǎn)運工器具層流車，潔凈層流罩，無菌檢測隔離器，無菌分裝隔離系統(tǒng)，過氧化氫傳遞窗等

光伏配套設(shè)備：

石墨舟裝片房，石墨舟冷卻房，石墨舟承載車，石墨舟烘箱，石墨舟保管柜，潔凈保管柜等

不銹鋼工器具：

     不銹鋼鞋柜，不銹鋼衣柜，不銹鋼掛衣架，更衣鏡，不銹鋼工作臺，不銹鋼貨架，不銹鋼貨柜，不銹鋼小推車，不銹鋼桶等

  1、 無菌檢驗隔離器主要在滅菌實驗艙進行無菌檢查（或微生物限度檢查）。硬艙體結(jié)構(gòu)，艙體內(nèi)材質(zhì)為厚度為2.0mm 的316L不銹鋼，艙體外材質(zhì)為1.2mm厚度的304不銹鋼。艙內(nèi)潔凈度符合GMP  靜態(tài)A級的要求。內(nèi)部物料的轉(zhuǎn)運，檢驗操作通過隔離器自帶的手套進行操作（手套需定期進行測漏實驗，壓力衰減法）。隔離器為單面雙工位結(jié)構(gòu)，正面配備手套，以便更好的進行相關(guān)操作，手套位置設(shè)計  合理，方便人體操作。

     2、 控制系統(tǒng)

控制系統(tǒng)可進行自動控制操作、運行檢測，采用西門子PLC和西門子人機界面，設(shè)置和控制塵埃粒子、風(fēng)速、壓差，監(jiān)測塵埃粒子、溫濕度、風(fēng)速、壓差等參數(shù)。

    3 、送、排風(fēng)系統(tǒng)

艙內(nèi)送、排風(fēng)口隔離系統(tǒng)內(nèi)置有過濾效率H14組成送、回風(fēng)系統(tǒng)，可產(chǎn)生動態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度環(huán)境。

消毒狀態(tài)時，關(guān)閉好操作門，使艙內(nèi)處于密閉環(huán)境，開啟VHP發(fā)生滅菌裝置，開啟送風(fēng)風(fēng)機，空氣處于自循環(huán)狀態(tài)，使滅菌的工作區(qū)內(nèi)VHP能夠均勻擴散，實現(xiàn)徹底滅菌。

排殘時，關(guān)閉循環(huán)閥，開啟新風(fēng)閥和送風(fēng)風(fēng)機，開啟排風(fēng)閥和排風(fēng)風(fēng)機，使工作區(qū)空氣全進全排，保證空氣換氣和殘留的臭氧全部排出。

工作狀態(tài)時，小角度開啟新風(fēng)閥和排氣閥，開啟循環(huán)閥，開啟送風(fēng)風(fēng)機，空氣處于大部分自循環(huán)少部分送新風(fēng)狀態(tài)，保持工作區(qū)的潔凈度維持在A級。

    4、工藝過程描述

檢驗用供試品及檢驗用品、用具直接放入隔離器，關(guān)閉艙門進行滅菌，滅菌完畢后，開始檢驗。待檢驗完畢后，打開艙門，取出樣品、用具及檢驗用廢棄物，進行常規(guī)清潔，結(jié)束操作。

滅菌結(jié)束后，通過進出分口的過濾器H14進行內(nèi)部凈化，使艙體內(nèi)部持續(xù)維持A級層流。供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗結(jié)束后，通過外開門傳出隔離器。

物料進入程序  ：

1) 物料通過人員運至隔離器緩沖倉門口。

2) 人員手動打開緩沖倉門，將物料放入緩沖倉，緩沖倉門關(guān)閉，氣動密封后，開始VHP滅菌，時間≤60分鐘

3) 滅菌完成隔離器與緩沖艙體之間的平開式密封門手動開啟。

4) 人員通過手套操作將放在緩沖倉體里面的物料拿到操作艙不銹鋼平臺上面，通過手套操作。

5）操作結(jié)束后人員反向操作以上規(guī)程即可。

 

無菌隔離器系統(tǒng)設(shè)計說明:

  1) 緩沖倉：400mm（長）×400mm（寬）×400mm（高）     可定制

  2) 操作倉：1300mm（長）×600mm（寬）×900mm（高）   可定制

  3) 腔體內(nèi)風(fēng)速：0.45m/s ±20％（恒定）

  4) 泄露率：≤0.5%/h 

  5）腔體內(nèi)潔凈度：CLASS A

  6）噪音：≤65dB

  7）壓差傳感器:0-100Pa、0-500Pa

  8）凈化燈：30W

  9）無菌隔離手套：七寸

10）電源：AC220V,50HZ,2KW

11）觸摸屏：西門子

13)  溫濕度傳感器:  西門子

14）風(fēng)速傳感器：  西門子

15）過濾效率：99.997%@0.3um

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