谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法）  詳細(xì)介紹：

一.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法）  【產(chǎn)品名稱】

通用名稱 ：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑條（干化學(xué)法）

英文名稱 ： ALT Test Strip

二.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法）  【包裝規(guī)格】50人份/筒 

  三.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【預(yù)期用途】

ALT是一種與氨基酸代謝有關(guān)的酶，廣泛存在于正常人體組織、器官內(nèi)，其主要來源是肝臟，并且主要 和肝臟疾病密切相關(guān)。ALT的升高往往指示心肌梗塞、肝病、肌營養(yǎng)失調(diào)和其它內(nèi)臟損傷。血液中ALT的升高對于肝病 是一種非常靈敏的指標(biāo)，并且與其它的疾病相關(guān)。自從1955年以來有許多方法用于檢測ALT，主要的為：紫外法和 比色法。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑條（干化學(xué)法）是一種無需分光光度計(jì)和比色儀的快速檢測試劑條，使用非常簡單， 而準(zhǔn)確度達(dá)到臨床可接受的準(zhǔn)確性要求。 用于定性檢測人全血 / 血漿 / 血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT ）、或稱為谷丙轉(zhuǎn) 氨酶（ SGPT 或者 GPT ）。

四.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【檢驗(yàn)原理】
 

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑條（干化學(xué)法）包含固定在塑料片上用于分離全血的膜和一個(gè)特別的ALT多 層復(fù)合反應(yīng)膜 膜。當(dāng)檢測含有ALT的全血品時(shí)，血漿就會(huì)被從全血中分離出來并滲透到反應(yīng)膜上；對于血漿和血清樣本則 也可以直接加樣到反應(yīng)孔上。依據(jù)樣本中的不同ALT濃度，反應(yīng)孔就會(huì)很快變成淺藍(lán)至深藍(lán)色。本試劑條被設(shè)計(jì)成通過 將試劑條上終顏色與比色卡對比，能半定量地檢測出所測樣品中轉(zhuǎn)氨酶之含量，從而確定結(jié)果陰陽性。

五.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【主要組成成份】

蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、過氧化物酶、緩沖溶解、指示劑、表面活性劑、 ALT 氧化酶、其它 活 性物質(zhì)。

六.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【儲(chǔ)存條件及有效期】

l 應(yīng)置于2-8 ℃ 、避光干燥處密閉冷藏保存；

l 不得冷凍或置于25℃ 以上保存；

l 有效期：18個(gè)月；

l 過期的試劑條不可再使用。

七.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【樣本要求】

本試劑條適宜的檢測樣本為采自指尖或耳垂等末梢的新鮮全血作為檢測樣本。采用靜脈血時(shí)，應(yīng)用新鮮的全血，可使用枸櫞酸鹽、肝素和乙二胺四乙酸鹽等抗凝劑。不得使用含氟防腐劑。室溫保存的樣本應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測；于2-8 ℃ 保存之樣品，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測。因紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)氨酶的活性為血清或血漿中的15倍以上，溶血后對檢測結(jié)果有嚴(yán)重影響，故用于檢測轉(zhuǎn)氨酶的血清或血漿不得有溶血，否則，對檢測結(jié)果有嚴(yán)重影響。

 
八.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【檢驗(yàn)方法】

1.        從密封的鋁箔袋或試劑筒中取出試劑條；

2.        將2-3滴全血/血漿/血清樣品（約50 ml）加在加樣孔內(nèi)（圖2中紅色孔）；37℃ 水浴中放置10-15分鐘。

3.       
水浴后，在15分鐘內(nèi)將反應(yīng)孔(圖中藍(lán)色孔)所顯色與比色卡進(jìn)行對比判讀。                                                               

九.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【參考值（參考范圍）】

l  反應(yīng)膜為白色或微黃色： 轉(zhuǎn)氨酶濃度在40U/L以下；

l  反應(yīng)膜顯微弱藍(lán)色（深于40U/L色卡）： 轉(zhuǎn)氨酶濃度高于40U/L (提示可能有肝病變或其它生理性疾病或變化)；

l  反應(yīng)膜顯淺藍(lán)色（深于100U/L色卡）： 轉(zhuǎn)氨酶濃度高于100U/L，為肝功能異常，藍(lán)色越深，轉(zhuǎn)氨酶濃度越高，肝功能損傷越嚴(yán)重。

【檢測結(jié)果的解釋】 轉(zhuǎn)氨酶（ALT或GPT）廣泛存在于正常人體組織、器官內(nèi)，而肝臟是其主要存在器官。在正常情況下，組織內(nèi)轉(zhuǎn)氨酶不會(huì)釋放進(jìn)入血液。所以，正常情況下，人種血液中轉(zhuǎn)氨酶的濃度一般會(huì)在40U/L以下，多在25U/L之內(nèi)。當(dāng)組織、器官發(fā)生病變時(shí)，轉(zhuǎn)氨酶會(huì)從組織釋放進(jìn)入血液，從而使血液中轉(zhuǎn)氨酶濃度升高。導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高的疾病有200余種，藥物有100多種。其要的臨床意義是肝臟疾病。一般在300U/L以上為肝細(xì)胞嚴(yán)重?fù)p害危險(xiǎn)值，40U/L以上應(yīng)檢查生物學(xué)病變（如肥胖病、藥物反應(yīng)等）和繼發(fā)性肝損害。

十.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【檢驗(yàn)方法的局限性】

l  溶血樣本會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)假陽性；

l  樣本中的一些高濃度帶顏色的物質(zhì)如黃疸等會(huì)影響結(jié)果的后判讀；

l  對反應(yīng)孔的終判讀應(yīng)當(dāng)在加樣后的30分鐘內(nèi)進(jìn)行。

十一.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

分別檢測三個(gè)（分別為0 U/L、40 U/L和100 U/L）ALT濃度水平的血清，重復(fù)檢測30次。檢測結(jié)果與相應(yīng)色卡對比，三個(gè)水平的血清的匹配率為97%。臨界值可根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)分別設(shè)定。檢測結(jié)果可與相應(yīng)色卡對照。

十二.谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT試紙條（干化學(xué)法） 【注意事項(xiàng)】

l  本產(chǎn)品僅供體外檢測使用；

l  本試劑條對濕度、強(qiáng)光非常敏感，從密封鋁箔袋或試劑筒中取出后應(yīng)立刻使用；

l  開封前若發(fā)現(xiàn)包裝已經(jīng)破損、密封不好或反應(yīng)孔已變藍(lán)色，則不能使用；

l  用于加樣的吸管只供吸取同一份樣品，不得吸取多份樣品，以免交叉污染。